ΕΟΦ: Ανακαλεί γνωστό χάπι για την υπέρταση

Την ανάκληση δύο παρτίδων του γνωστού αντιυπερτασικού φαρμακευτικού προϊόντος και IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σύμφωνα με τον οργανισμό πρόκειται για προληπτικό μέτρο, καθώς εντοπίστηκε ένας πιθανός καρκινογόνος παράγοντας σε μη επιτρεπτά όρια σε φάρμακο που συνταγογραφείται πολύ συχνά για την σωστή λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος.

Αναλυτικότερα ο ΕΟΦ ανακάλεσε τις παρτίδες 150218 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (150+12.5) mg και  263918 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (300+25) mg διότι εντοπίστηκε η ουσία NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων και καλεί την εταιρεία SPECIFAR ΑΒΕΕ, να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Print Friendly, PDF & Email

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

Please enter your comment!
Please enter your name here