Ανακαλεί αντιυπερτασικό σκεύασμα ο ΕΟΦ λόγω καρκινογόνων

Την ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων Lucidel 150 mg, Lucidel 300 mg και Lucidel Plus (150+12,5) mg, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Τα σκευάσματα αυτα χορηγουνται κυρισως σε υπερτασικους

Συγκεκριμένα ανακαλούνται οι παρτίδες
* Lucidel F.C.TAB 150 mg με αριθμό 181247 και ημερομηνία λήξης 06/2020,
* Lucidel F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181260 και ημερομηνία λήξης 06/2020,
* Lucidel F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181277 και ημερομηνία λήξης 06/2020 και
* Lucidel Plus F.C.TAB (150+12,5) mg με αριθμό 181390 και ημερομηνία λήξης 07/2020.

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας κατόπιν ανίχνευσης σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη του φαρμάκου, μιας άλλης ουσίας, της NDEA, που θεωρείται πιθανός καρκινογόνος παράγοντας. Η NDEA είναι η ουσία N-Nitrosodiethylamine, παράγωγο νιτροζαμινών που έχει μεταλλαξιογόνες ιδιότητες

Η ίδια ουσία είχε βρεθεί απο τον ΕΟΦ προ μηνων σε άλλο αντιυπερτασικο φάρμακο, το VALSARTAN από το κινεζικο εργοστάσιο ZHEJIANG HUAHAI, ενώ προ διμήνου την ιδια ουσία βρήκαν (και ανακάλεσαν) στο επισης αντιυπερτασικό Losartan της Sandoz

Print Friendly, PDF & Email

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

Please enter your comment!
Please enter your name here